Norm ISO 9001:2015

ISO 9001 Audit-App
Qualitätsmanagement

Digitalisieren Sie Ihre ISO 9001 Qualitätsaudits. Vollständige Checkliste nach Klauseln, Konformitätsbewertung, Nichtkonformitätsmanagement und professioneller Auditbericht — direkt vor Ort.

Offline-Modus
PDF-Export mit 1 Klick
Elektronische Unterschrift
Zeitgestempelte Fotos

Abgedeckte ISO 9001 Klauseln

Die Vorlage deckt alle Anforderungen der ISO 9001:2015 ab, nach Klauseln geordnet für ein strukturiertes und gründliches Audit.

4. Kontext der Organisation

Verständnis der Organisation und ihres Kontexts, interessierte Parteien, QMS-Anwendungsbereich, Prozesse.

5. Führung

Verpflichtung der Leitung, Qualitätspolitik, Rollen und Verantwortlichkeiten innerhalb der Organisation.

6. Planung

Risiken und Chancen, messbare Qualitätsziele, Planung von QMS-Änderungen.

7. Unterstützung

Ressourcen, Mitarbeiterkompetenz, Bewusstsein, Kommunikation, dokumentierte Informationen.

8. Betrieb

Betriebliche Planung, Produkt-/Dienstleistungsanforderungen, Entwicklung, Steuerung ausgelagerter Prozesse.

9-10. Bewertung & Verbesserung

Überwachung, Messung, internes Audit, Managementbewertung, Nichtkonformitäten, kontinuierliche Verbesserung.

So führen Sie ein ISO 9001 Audit mit EasyReportGen durch

1

Vorlage auswählen

Öffnen Sie die vorkonfigurierte ISO 9001 Vorlage mit allen Klauseln und Prüfpunkten.

2

Vor-Ort-Audit

Prüfpunkte abarbeiten, Abweichungen dokumentieren, Fotos aufnehmen und Beobachtungen notieren.

3

Unterschriften einholen

Der Auditierte unterschreibt direkt auf dem Tablet. Die Unterschrift wird in den Endbericht integriert.

4

PDF-Bericht exportieren

Vollständigen Auditbericht als PDF generieren, bereit zur Verteilung und Archivierung.

Alles für ein gründliches Qualitätsaudit

Werkzeuge für Feldauditoren, die Rückverfolgbarkeit, dokumentierte Nachweise und professionelle Berichte benötigen.

Vorkonfigurierte Checkliste

Vollständige ISO 9001:2015 Vorlage mit allen Prüfpunkten nach normativer Klausel geordnet.

Nichtkonformitätsmanagement

Klassifizierung schwerwiegend/geringfügig, Abweichungsbeschreibung, Fotonachweise, vorgeschlagene Korrekturmaßnahmen.

Konformitätsverfolgung

Konform / Nicht konform / Beobachtung pro Prüfpunkt mit automatischer Zusammenfassung.

Fotonachweise

Dokumentieren Sie jede Beobachtung mit zeitgestempelten und georeferenzierten Fotos. Direkte Annotationen verfügbar.

Professioneller PDF-Bericht

Vollständiger Auditbericht mit Deckblatt, Feststellungszusammenfassung, Empfehlungen und Fotoanhängen.

Offline-Modus

Auditieren Sie ohne Internetverbindung. Daten werden automatisch synchronisiert, wenn Sie wieder online sind.

Häufig gestellte Fragen zu ISO 9001 Audits

Was sind die wichtigsten Änderungen der ISO 9001:2015 gegenüber der Version 2008?+
Risikobasierter Ansatz (Klausel 6.1), verstärkte Führung, Abschaffung des obligatorischen Qualitätsmanagementbeauftragten, dokumentierte Informationen statt Verfahren/Aufzeichnungen, risikobasiertes Denken in jeden Prozess integriert.
Wie lang ist der Zertifizierungszyklus nach ISO 9001?+
3-Jahres-Zyklus: Erstaudit (Stufe 1 Dokumentenprüfung + Stufe 2 Audit vor Ort), dann jährliche Überwachungsaudits (Jahre 2 und 3), dann Rezertifizierungsaudit. Die akkreditierte Zertifizierungsstelle muss selbst von einem IAF-Mitglied akkreditiert sein.
Was sind die häufigsten Abweichungen bei einem ISO 9001 Audit?+
Unvollständige Managementbewertung (Klausel 9.3), fehlende dokumentierte Risiko- und Chancenanalyse (6.1), nicht messbare Qualitätsziele (6.2), unzureichende Steuerung ausgelagerter Prozesse (8.4) und lückenhafte Rückverfolgbarkeit der Korrekturmaßnahmen (10.2).
Wie bereitet man ein effektives internes ISO 9001 Audit vor?+
Auditumfang und -kriterien festlegen, ein Team unabhängiger Auditoren bilden, einen Auditplan mit abzudeckenden Klauseln erstellen, objektive Auditnachweise sammeln (Dokumente, Aufzeichnungen, Beobachtungen, Interviews), Bericht mit klassifizierten Feststellungen verfassen (schwerwiegend/geringfügig/Beobachtung).
Was ist der Unterschied zwischen schwerwiegender und geringfügiger Nichtkonformität?+
Schwerwiegende Nichtkonformität: vollständiges Fehlen eines von der Norm geforderten Prozesses oder systematischer Mangel, der die Wirksamkeit des QMS in Frage stellt. Geringfügige Nichtkonformität: punktuelle oder teilweise Abweichung, die das System insgesamt nicht in Frage stellt. Eine Häufung geringfügiger Abweichungen kann als schwerwiegend eingestuft werden.

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