App Nichtkonformitäts-
bericht Qualität

Eine Nichtkonformität ist die Nichterfüllung einer festgelegten Anforderung (Norm ISO 9000:2015, §3.6.9). Sie kann ein Produkt (außerhalb der Spezifikationen), einen Prozess (Nichtbefolgung des Verfahrens) oder das Managementsystem (Normenforderung nicht erfüllt) betreffen. Klassifizierung: schwerwiegende Nichtkonformität (systemisches Versagen oder Fehlen eines geforderten Prozesses), geringfügige (punktuelle Abweichung), Verbesserungsmöglichkeit.

Wesentliche Elemente: sachliche Beschreibung der Abweichung (Ist-Zustand vs. Soll-Zustand), objektive Nachweise (Dokumente, Fotos, Daten), betroffener Ort/Datum/Produkt/Los, Klassifizierung der NC (kritisch, schwerwiegend, geringfügig), Ursachenanalyse (5 Warum, Ishikawa, 8D), geplante Korrekturmaßnahmen mit Verantwortlichem und Frist, Wirksamkeitsprüfung nach Umsetzung. Der Bericht muss rückverfolgbar und auditfähig sein.

Korrekturmaßnahme: beseitigt die Ursache einer festgestellten Nichtkonformität, um ihr erneutes Auftreten zu verhindern (ISO 9001:2015, Klausel 10.2). Vorbeugungsmaßnahme: beseitigt die Ursache einer potenziellen Nichtkonformität, um ihr Auftreten zu verhindern. Seit ISO 9001:2015 wird die Vorbeugung durch den risikobasierten Ansatz (Klausel 6.1) ersetzt, der die Prävention in die QMS-Planung integriert.

Hauptmethoden: 5 Warum (Warum-Fragen kaskadenartig bis zur Grundursache stellen), Ishikawa-Diagramm (5M: Mensch, Material, Methode, Milieu, Maschine), 8D-Analyse (strukturierte 8-Schritte-Methodik), Fehlerbaum (logische Zerlegung des Ereignisses). Die Grundursache ist diejenige, deren Beseitigung das erneute Auftreten verhindert. Vorsicht vor offensichtlichen Ursachen (menschliches Versagen verbirgt oft ein Schulungs-, Verfahrens- oder Designproblem).

Die Kosten der Nichtqualität umfassen: interne Fehlerkosten (Ausschuss, Nacharbeit, Produktionsausfälle — typischerweise 3-5% des Umsatzes), externe Fehlerkosten (Reklamationen, Retouren, Rückrufe, Vertragsstrafen — 1-3% des Umsatzes), Prüfkosten (Kontrollen, Inspektionen — 2-4% des Umsatzes). Die Gesamtkosten betragen oft 10-15% des Umsatzes in Unternehmen ohne Qualitätsmanagement. Die Norm ISO 9001 zielt darauf ab, diese Kosten durch kontinuierliche Verbesserung zu senken.