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Norma ISO 9001:2015

Aplicación Auditoría ISO 9001
Gestión de la Calidad

Digitalice sus auditorías de calidad ISO 9001. Checklist completo por cláusula, evaluación de conformidad, gestión de no conformidades, informe de auditoría profesional.

Prueba Gratuita 7 Días

Cláusulas ISO 9001 Cubiertas

4. Contexto

Comprensión de la organización, partes interesadas, alcance del SGC.

5. Liderazgo

Compromiso de la dirección, política de calidad, roles y responsabilidades.

6. Planificación

Riesgos y oportunidades, objetivos de calidad, planificación de cambios.

7. Apoyo

Recursos, competencias, concienciación, comunicación, información documentada.

8. Operación

Planificación operativa, requisitos de productos/servicios, diseño, control de procesos.

9-10. Evaluación y Mejora

Seguimiento, auditoría interna, revisión por la dirección, no conformidades, mejora continua.

Funcionalidades Auditoría de Calidad

Checklist Preconfigurado

Plantilla ISO 9001:2015 completa con todos los puntos de control por cláusula.

Gestión de No Conformidades

Clasificación (mayor/menor), descripción, evidencias, acciones correctivas.

Seguimiento de Conformidad

Estados conforme/no conforme por punto de control.

Evidencias Fotográficas

Documente cada observación con fotos con marca temporal.

Seguimiento de Acciones

Documente las acciones correctivas en sus informes.

Informe PDF

Informe de auditoría profesional con síntesis, hallazgos y recomendaciones.

Otras normas ISO

ISO 14001

Auditoría medioambiental.

ISO 45001

Auditoría de seguridad y salud.

Auditoría QHSE

Todas las soluciones de auditoría.

Preguntas Frecuentes

¿Cuáles son los principales cambios de la norma ISO 9001:2015 respecto a la versión 2008?+
Enfoque basado en riesgos (cláusula 6.1), liderazgo reforzado, eliminación del representante de la dirección obligatorio, información documentada en lugar de procedimientos/registros, pensamiento basado en riesgos integrado en cada proceso.
¿Cuál es la duración del ciclo de certificación ISO 9001?+
Ciclo de 3 años: auditoría inicial (etapa 1 revisión documental + etapa 2 auditoría en sitio), luego auditorías de vigilancia anuales (años 2 y 3), después auditoría de renovación. El organismo certificador acreditado debe estar acreditado por un miembro de la IAF.
¿Cuáles son las desviaciones más frecuentes en una auditoría ISO 9001?+
Revisión por la dirección incompleta (cláusula 9.3), ausencia de análisis de riesgos y oportunidades documentado (6.1), objetivos de calidad no medibles (6.2), control insuficiente de procesos externalizados (8.4) y trazabilidad deficiente de las acciones correctivas (10.2).
¿Cómo preparar una auditoría interna ISO 9001 eficaz?+
Definir el alcance y los criterios de auditoría, constituir un equipo de auditores independientes del proceso auditado, preparar un plan de auditoría con las cláusulas a cubrir, recopilar evidencias objetivas (documentos, registros, observaciones, entrevistas), redactar el informe con hallazgos clasificados (mayor/menor/observación).
¿Qué diferencia hay entre no conformidad mayor y menor en una auditoría ISO 9001?+
No conformidad mayor: ausencia total de un proceso exigido por la norma, o fallo sistémico que pone en cuestión la eficacia del SGC. No conformidad menor: desviación puntual o parcial que no compromete el sistema en su conjunto. Una acumulación de menores sobre un mismo proceso puede recalificarse como mayor.

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